Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Luka Boucsein
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer stellt den Verkauf des Arzneimittels zum 31. Juli 2023 ein. Bestehende Patienten haben jedoch noch mehrere Jahre Zugang zu bestimmten Dosierungen während einer schrittweisen Übergangsphase.
Die Entscheidung zum Rückzug von Palforzia folgt Bewertungen deutscher Gesundheitsbehörden. Bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) die Wirksamkeit des Medikaments infrage gestellt. Später kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass Palforzia gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Behandlung keinen nachgewiesenen Vorteil bietet.
Der Rückzug erfolgt nicht aus Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels. Stallergenes Greer hat zugesagt, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, um einen reibungslosen Übergang für die derzeitigen Anwender zu gewährleisten. Die Zeitpläne für die Umstellung wurden in Absprache mit dem Deutschen Allergie- und Asthmabund (DAAB), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) festgelegt.
Patienten können das Starterpack zur schrittweisen Dosissteigerung noch bis zum 31. März 2026 nutzen. Die Phasen zur Dosiserhöhung (Stufen 1 bis 11) bleiben bis Ende 2026 verfügbar. Wer die Erhaltungsdosis von 300 mg einnimmt, hat bis März 2027 Zugang zum Medikament.
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Durch den gestaffelten Rückzug erhalten Betroffene Zeit, sich unter ärztlicher Begleitung anzupassen. Die EMA hat bisher keine weiteren Details zu den Gründen für die Entscheidung von Stallergenes Greer veröffentlicht. Das Unternehmen konzentriert sich nun darauf, die Nutzer während der Übergangsphase zu unterstützen.
